Senior Clinical Data Manager EDC / Clinical Trials (m/w/d)

Senior Clinical Data Manager (m/w/d) EDC / Clinical Trials

HIER WERDEN SIE ARBEITEN: Unser Mandant ist ein international tätiges, forschungsorientiertes Unternehmen aus der Life-Science- und Healthcare-Branche mit Fokus auf innovative Therapien und hochwertige Produkte im medizinisch-ästhetischen Umfeld. Mit einer starken Pipeline klinischer Studien, modernen Technologien und höchsten Qualitätsstandards zählt das Unternehmen zu den etablierten Akteuren in seinem Segment. Die Organisation zeichnet sich durch ein dynamisches, internationales Arbeitsumfeld, kurze Entscheidungswege und eine klare Ausrichtung auf regulatorische Exzellenz und Datenqualität aus.

Zur Verstärkung des Teams am Standort Frankfurt-Riedberg suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Senior Clinical Data Manager (m/w/d) EDC / Clinical Trials in Vollzeit. DIES SIND IHRE AUFGABEN: Erstellung und Definition studienspezifischer Data-Management-Prozesse (u. a. Data Management Plan, Data Validation Plan)
Koordination von Entwicklung, Administration, Updates und UAT von eCRF- sowie eDiary/eCOA-Systemen inkl. Benutzerrollen und -rechten
Planung und Spezifikation elektronischer Datentransfers aus externen Datenquellen
Erstellung, Steuerung und Verteilung regelmäßiger Data-Management-Statusberichte
Überwachung der medizinischen Kodierung (MedDRA, WHO-DD)
Sicherstellung der Safety-Datenabgleiche (SAE/AESI/AEI) sowie Klärung von Diskrepanzen
Koordination von Database Freeze und Lock unter Einhaltung von Timelines und Qualitätsanforderungen
Sicherstellung der regelkonformen Archivierung klinischer Datenbanken und eCRFs/eDiaries
Kontinuierliche Optimierung von Data-Management-Prozessen im Einklang mit regulatorischen Anforderungen
Steuerung und Qualitätskontrolle externer CROs inkl. Auswahlprozesse und Performance Monitoring
DAS BRINGEN SIE MIT: Abgeschlossenes Masterstudium z. B. in (Medizinischer) Dokumentation, Medizininformatik, Bioinformatik, Naturwissenschaften oder vergleichbar
Mehrjährige Berufserfahrung im Clinical Data Management
Fundierte Kenntnisse in EDC-Systemen sowie idealerweise Erfahrung mit SAS
Kenntnisse in CDISC-Standards und ISO 14155 von Vorteil
Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen (ICH, GCP, FDA)
Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
Ausgeprägte Organisations- und Projektmanagementfähigkeiten
Teamorientierung und Fähigkeit zur bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
WIR GARANTIEREN IHNEN: Innovatives Arbeitsumfeld in einem international agierenden Unternehmen
Attraktive Vergütung nach Tarif inklusive Branchenzuschlägen sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Flexible Arbeitsgestaltung mit 23 Tagen Homeoffice pro Woche
Moderne Arbeitsplätze am Standort Frankfurt-Riedberg
Spannende Projekte im Bereich klinische Forschung und innovative Therapien
Strukturierte Einarbeitung sowie Entwicklungsmöglichkeiten im internationalen Kontext
Kollegiales, wertschätzendes Team mit flachen Hierarchien
LEBENSLAUF GENÜGT: Die Online-Bewerbung bei expertum dauert nur wenige Minuten. Laden Sie einfach Ihren Lebenslauf hoch, überprüfen Sie die übernommenen Daten und schicken Sie die Bewerbung ab - fertig. Alternativ können Sie uns Ihre Bewerbung auch per E-Mail zukommen lassen. Wir freuen uns auf Sie!

01.06.2026