Senior Clinical Affairs Manager in Teilzeit für Siemens (m/w/d)

Senior Clinical Affairs Manager in Teilzeit für Siemens (m/w/d)

Sie möchten Ihre klinische Expertise mit wissenschaftlichem und regulatorischem Know-how verbinden und an der Weiterentwicklung moderner Medizinprodukte mitwirken?
In dieser Teilzeitposition übernehmen Sie eine zentrale Rolle im Clinical Affairs Management. Sie planen und koordinieren klinische Bewertungen sowie Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) Aktivitäten und entwickeln gemeinsam mit Regulatory Affairs, Product Management und R&D Strategien zur Generierung und Nutzung klinischer Daten. Dabei stellen Sie sicher, dass die klinische Evidenz den wissenschaftlichen und regulatorischen Anforderungen der EU-MDR entspricht.
Ihre Aufgaben: PMCF & Clinical Evaluation:
Sie planen und koordinieren klinische Bewertungs- und PMCF-Aktivitäten über das gesamte Produktportfolio.
Klinische Strategien:
Sie bewerten den Bedarf an klinischen Daten und entwickeln Strategien zu deren Generierung, Analyse und Nutzung.
Klinische Evidenz:
Sie unterstützen den wissenschaftlich fundierten Nachweis von Sicherheit, Leistung und klinischem Nutzen unserer Medizinprodukte.
Dokumentation:
Sie erstellen und pflegen PMCF-Pläne, PMCF-Berichte und klinische Bewertungsdokumentationen.
Zusammenarbeit:
Sie arbeiten eng mit Product Management, R&D, Regulatory Affairs sowie externen Partnern zusammen.
Regulatorische Umsetzung:
Sie übersetzen regulatorische Anforderungen in effektive und konforme Prozesse entlang des klinischen Produktlebenszyklus.

Ihre Qualifikation: Abgeschlossenes Studium der Medizin, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften
oder vergleichbare Qualifikation.
Mehrjährige Erfahrung in Clinical Affairs, Clinical Evaluation, PMCF oder einem vergleichbaren Umfeld für Medizinprodukte.
Fundierte Kenntnisse der EU-MDR und relevanter MDCG-Leitlinien sowie Erfahrung im Clinical Lifecycle Management.
Gute Kenntnisse in klinischer Forschung, Studiendesign und Biostatistik
Erfahrung mit MRT ist von Vorteil.
Sehr gute Englischkenntnisse
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und eine strukturierte, eigenständige Arbeitsweise

Ihr Vorteil: Vielfältige Einsatz- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Hochwertige kostenlose persönliche Schutzausrüstungen sowie arbeitsmedizinische und sicherheitstechnische Betreuung
Gesundheitsförderung durch Präventionskurse, Vorsorgeuntersuchungen und Mental Health Ansprechpartner
Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Mitarbeiterrabatte bei attraktiven Marken aus den Bereichen Entertainment, Fitness, Wohneinrichtung, Bekleidung, uvm. (Corporate Benefits)
Intensive Betreuung durch einen festen Ansprechpartner (inkl. regelmäßiger Feedbackgespräche und Infoveranstaltungen)
Mitarbeiter-App und Arbeitszeitkonto für die unkomplizierte Abwicklung von Anliegen, wie z.B. dem Urlaubsantrag und mehr Flexibilität durch exakte Stundenerfassung
Teamevents (z.B. Weihnachtsfeier, Sommerfest, Bowling, uvm.)
Ihr Kontakt zu Hofmann: Bewerben Sie sich noch heute! Gerne beantworten wir Ihre Fragen telefonisch unter der 015119501781 bzw. per E-Mail unter folgender Adresse: Nazli.Essiz@hofmann.info

Wir freuen uns, bald von Ihnen zu hören!

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

01.10.2026