Regulatory Affairs Specialist (gn) (m/w/d)

Regulatory Affairs Specialist (gn)

Ein vielfältiger Job? Mit Sicherheit! Wir suchen zum sofortigen Einstieg für eine attraktive unbefristete Position bei unserem Kundenunternehmen einen Regulatory Affairs Specialist (gn) in Jena! Unser Angebot an Sie: Individuelle Karriereberatung
Attraktives Gehalt ab 4.000€/Bruttomonatsgehalt (je nach Erfahrung natürlich mehr möglich)
intensive Einarbeitung
Homeoffice möglich
Vielfältiges Aufgabengebiet
gute anbindung an öffentliche Verkehrsmittel
Renommiertes Unternehmen

Innovativ und verantwortungsvoll Ihr Aufgabenbereich: Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, Konformität und EU-Verordnungen von Medizinprodukten (IVD)
Betreuung und Koordination von Produktzulassungen von Medizinprodukten (IVD)
Berichterstattung und aller Aktivitäten
Mitwirkung an Konformitätsbewertungsverfahren für und CE-Kennzeichnungen von Medizinprodukten
Erstellung, Review, Lenkung, Archivierung und Bereitstellung von regulatorischen und zulassungsrelevanten Dokumenten, inkl. regulatorischer Pläne und Reports, Technischer Dossiers und Änderungsmeldungen
Sicherstellung der Einhaltung der geltenden Qualitäts- und Prozessvorgaben

Sie sind mehr als geeignet Ihre Qualifikation: Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium
Berufserfahrung in der Medizinprodukt- oder pharmazeutischen Industrie
Fundierte Kenntnisse regulatorisch relevanter Normen, Richtlinien und Gesetze DIN EN ISO13485, 21CFR820, DIN EN ISO14971
Erfahrung in der Erstellung, Review und Controlling von regulatorischen Dokumenten
Erfahrung in der CE-Kennzeichnung von In vitro Diagnostika und in der weltweiten Zulassung
Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Der schnellste Weg zu uns führt über den Bewerben-Button! Oder Sie rufen mich direkt an 0151-53865898 .

Wir leben Vielfalt und Chancengleichheit und freuen uns natürlich über Bewerbungen von Menschen mit Behinderung.

Alle personenbezogenen Formulierungen in der Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten.

26.11.2024