Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Arbeitsort: Rhein-Neckar-Gebiet Anstellung: Vollzeit

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir eine/n engagierte/n Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für unser dynamisches Team.

Als Regulatory Affairs Specialist sind Sie verantwortlich für die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit unseren Produkten.

Ihre Benefits: Jobticket und Zuschüsse möglich
Überdurchschnittliche Bezahlung
Bonuszahlungen (Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Mitarbeiterprämien)
Vergünstigungen bei über 800 Markenanbietern
Persönliche Betreuung während des gesamten Bewerbungsprozesses

Ihre Aufgaben: Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von Regulierungsunterlagen für Medizinprodukte und Medikamente, unter Berücksichtigung nationaler und internationaler Vorschriften
Enge Zusammenarbeit mit den relevanten Behörden, um eine reibungslose Zulassung und Konformität unserer Produkte sicherzustellen
Beurteilung von regulatorischen Auswirkungen auf Produktänderungen und Initiierung entsprechender Maßnahmen
Überwachung von Gesetzesänderungen und regulatorischen Entwicklungen, um das Unternehmen proaktiv zu informieren und darauf zu reagieren
Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen durch Regulierungsbehörden
Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, um sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt sind
Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biochemie oder einem verwandten Fachgebiet
Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise in der Pharmaindustrie
Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen
Gutes Verständnis für Qualitätsmanagementsysteme (ISO 13485) sowie GxP-Regularien

Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen klar zu vermitteln
Teamfähigkeit und selbstständige Arbeitsweise
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich

Jetzt als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) im Rhein-Neckar-Kreis bewerben!

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17.07.2025