QA Manager Systems Administration (m/w/d)

Arbeitsort: 88400 Biberach an der Riß

Stellenbeschreibung

QA Manager (m/w/d) Systems Administration

Willkommen bei StegPlus!
Die StegPlus Personal GmbH ist ein Unternehmen der ManpowerGroup und neben IT, Engineering, Finance & Accounting die Spezialmarke im Bereich Healthcare.

Manpower ist der internationale Pionier der Personaldienstleistung und bis heute Innovator in diesem Bereich. Seit 1965 ist Manpower als Personaldienstleister erfolgreich in Deutschland aktiv und aufgrund dieser Erfahrung und Kompetenz eines der führenden Unternehmen in der Branche.

StegPlus ist vor allem bekannt für das herausragende Know how und die Unterstützung unserer Partner in den Bereichen Pharma & Medizintechnik sowie medizinischer und sozialer Einrichtungen.

Für ein namhaftes Pharmazieunternehmen im Raum Biberach suchen wir einen

QA Manager (m/w/d) Systems Administration in Vollzeit.

Das können Sie von uns erwarten: Ein anspruchsvolles und abwechslungsreiches Projekt bei unserem Auftraggeber mit sehr guten Perspektiven
Eine solide Einarbeitung mit einem Patenmodell
Fortbildungsmöglichkeiten im Rahmen der Tätigkeit
Eine attraktive Vergütung- Equal Pay vom 1. Tag an
Ein hervorragendes Betriebsklima bei unserem Auftraggeber einschließlich der gleichberechtigten Nutzung von aller Sozialeinrichtungen
Das sind Ihre Aufgaben: Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest
Eigenverantwortliche turnusmäßige Überprüfung des administrativen Audit Trails gemäß Vorgaben. Dies umfasst, u.a.
Änderungen von Nutzerprofilen/-rollen
Änderungen von Daten
Löschen von Daten
Bewerten, ob Auffälligkeiten vorhanden sind und ggf. Maßnahmen initiieren (z.B. eine Ereignismeldung und/oder einer Abweichung) zur Untersuchung und ob sich das Problem auf die Qualität der Arzneimittel oder die Integrität der Daten auswirken könnte
Festlegen und Sicherstellen der Systemanforderung zusammen mit dem System Owner, Process Owner und dem Validation Manager (m/w/d) in Bezug auf die Zugriffsrechte der Nutzergruppen.
Termingerechtes Durchführen der manuellen Sicherung von Daten auf computergestützten Systemen, sowie die Durchführung von erforderlichen Parametrierungen, gemäß den betriebsinternen Anforderungen.
Beraten des System Owner, Process Owner und Validation Manager (m/w/d) in Bezug auf Fragen hinsichtlich User Account Management, Access Control, Audit Trails Review, usw.

Das bringen Sie mit: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches, technisches Studium (Bachelor)
Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld z.B. in der Quality Assurance & Compliance, Quality Control und/oder pharmazeutischen/biopharmazeutischen Produktion
Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen CGMP-Regularien
Kenntnisse über biopharmazeutischen Prozessen in Drug Substance & Drug Product
Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
Hohes Maß an Teamfähigkeit sowie Zuverlässigkeit

Kenntnisse in Excel, Word und Power Point
Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift

Interesse geweckt?
Dann sollten wir uns kennen lernen! Bewerben Sie sich doch gleich per E-Mail (bewerbung-med@stegplus.de) oder online über die Homepage. Für Vorabinformationen stehen wir Ihnen gern zur Verfügung.

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Beginn

15.02.2022

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Telefon: 004907319674325
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