Mitarbeiter GMP-Dokumentation & Qualitätssicherung (m/w/d)

Mitarbeiter GMP-Dokumentation & Qualitätssicherung (m/w/d)

PS Direkt - Job perfekt Du hast ein gutes Auge für Details, arbeitest gewissenhaft und möchtest deine Kenntnisse in einem qualitätsorientierten Arbeitsumfeld einsetzen? Dann erwartet dich eine vielseitige Position, in der du für die sorgfältige Prüfung und Bearbeitung wichtiger Dokumentationsunterlagen verantwortlich bist.

In einem regulierten Produktionsumfeld unterstützt du die Einhaltung festgelegter Qualitätsstandards und trägst dazu bei, dass Arbeitsabläufe transparent, nachvollziehbar und regelkonform dokumentiert werden. Dabei arbeitest du eng mit unterschiedlichen Fachbereichen zusammen und bringst dich aktiv in die Weiterentwicklung bestehender Prozesse ein.

Wir suchen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung mit anschließender Übernahmeoption.
Deine Aufgaben Prüfung und Bearbeitung von Herstellungs- und Qualitätsunterlagen unter Berücksichtigung geltender GMP-Vorgaben
Kontrolle von Chargendokumentationen (Batch Records) hinsichtlich Vollständigkeit, Plausibilität und formaler Richtigkeit
Koordination und Nachverfolgung dokumentationsbezogener Vorgänge zur Sicherstellung termingerechter Bearbeitungsabläufe
Abstimmung mit angrenzenden Fachbereichen bei offenen Fragen oder Unstimmigkeiten in der Dokumentation
Unterstützung bei der Klärung und Korrektur fehlerhafter oder unvollständiger Einträge
Erstellung, Aktualisierung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
Überwachung der Einhaltung interner Dokumentationsstandards und qualitätsrelevanter Vorgaben
Durchführung und Dokumentation regelmäßiger Geräteprüfungen nach festgelegten Verfahren
Unterstützung der operativen Bereiche bei dokumentationsbezogenen und qualitätssichernden Tätigkeiten
Mitwirkung bei der Weiterentwicklung und Optimierung bestehender Dokumentations- und Prüfprozesse
Sicherstellung einer strukturierten, nachvollziehbaren und GMP-konformen Ablage relevanter Unterlagen

Deine Fähigkeiten Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als BTA, CTA, Biologielaborant, Chemielaborant (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation
Idealerweise erste praktische Erfahrung in einem GMP-regulierten Arbeitsumfeld
Kenntnisse in der Prüfung und Bearbeitung von Chargendokumentationen sind von Vorteil
Interesse an Qualitätssicherung, regulatorischen Anforderungen und standardisierten Arbeitsprozessen
Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind wünschenswert
Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine sorgfältige, präzise Arbeitsweise
Fähigkeit, Dokumentationsvorgänge strukturiert zu bearbeiten und Termine zuverlässig einzuhalten
Eigenverantwortliche und lösungsorientierte Herangehensweise an unterschiedliche Aufgaben
Organisationsgeschick und ein gutes Verständnis für geregelte Arbeitsabläufe
Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen
Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein runden dein Profil ab

Das wird dir geboten Einfach bewerben ganz ohne Anschreiben
Moderner Arbeitsplatz & entspannte Atmosphäre
Ein Team, das wirklich zusammenhält
echte Work-Life-Balance
Gesundheitsangebote, die du wirklich nutzen kannst
Fahrtkostenzuschuss on top
Für Bewerber:innen komplett kostenlos

bewerbung@ps-direkt.com Tel. 0221-846909-0 oder schreib uns gerne auf Xing an!

Bitte habe dafür Verständnis, dass postalisch zugesandte Unterlagen nicht zurückgesendet werden. Deine Unterlagen und deine Bewerberdaten mit Personenbezug werden nach der europäischen Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) und nach dem Bundesdatenschutzgesetz (BDSG-neu) verarbeitet.

Diese Position ist zwischen 25.000 € und 30.000 € brutto jährlich dotiert.

13.03.2026