Drug Safety Spezialist Pharmakovigilanz (m/w/d)

Arbeitsort: 61352 Bad Homburg vor der Höhe

Stellenbeschreibung

Drug Safety Spezialist (m/w/d) Pharmakovigilanz

Für unseren weltweit tätigen Kunden, einen Spezialisten im Gesundheitsbereich, suchen wir Sie!

Ihre Aufgaben: Erfassung von Arzneimittelrisiken medizinischer Art (AEs, ADRs) und Bewertung von Arzneimittelrisiken pharmazeutischer Art (Qualitätsmängel)

Literaturrecherche und Bewertung, u.a. auch von präklinischen, toxikologischen Berichten

Wissenschaftliche, medizinische Bewertung von Arzneimittelrisiken und Meldung von relevanten Fällen an die Behörden

Erstellung von Periodic Safety Update Reports (PSURs)

Mitwirkung bei der Aktualisierung des Pharmacovigilance System Master File (PSMF)

Mitwirkung bei der Erstellung von Risk Management Plänen (RMPs)

Dokumentation von Compliancedaten

Mitwirkung bei der Erstellung von Pharmakovigilanz-Verträgen
Ihr Profil: Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Humanbiologie, Veterinärmedizin, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
Erste relevante Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz
Kenntnisse des Arzneimittelrechts und der europäischen Meldemodalitäten sind ein Muss
Sehr gute EDV-Kenntnisse, insbesondere bezüglich Datenbanken und ADR Erfassungssysteme sind Voraussetzung
Sehr gute Kenntnisse in den gängigen MS Office Anwendungen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Das klingt nach einer spannenden Aufgabe für Sie?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrem möglichen Eintrittstermin per E-Mail, postalisch oder direkt über unser Karriereportal zu.

Weitere Informationen über uns erhalten Sie unter www.tintschl.de oder direkt beim Ansprechpartner.

Das ist Tintschl

Die Tintschl Gruppe mit Hauptsitz in Erlangen steht seit 1997 für Premiumdienstleistungskompetenz in den Bereichen Personal, Engineering und IT. Unsere Mitarbeiter sind auf die Umsetzung von technisch und organisatorisch anspruchsvollen Projekte für unsere bundesweit ansässigen Kunden spezialisiert. Finden Sie den perfekten Job bei uns und bewerben Sie sich.

Wir freuen uns, Sie willkommen zu heißen.

Beginn

12.01.2022

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Arbeitgeber

Tintschl AG

Herr Florian Dippold
91058 Erlangen
Telefon: 0049913181249702
E-Mail: erlangen@tintschl.de