Dokumentationsmitarbeiter 2 Produktion (m/w/d)
Arbeitsort: 35041 Marburg
Stellenbeschreibung
Dokumentationsmitarbeiter 2 Produktion (M/W/D)
Das Team von Persoplan sucht wertvolle Verstärkung ... Für einen Kunden in Marburg suchen wir Sie ... Persönliche und fachliche Voraussetzungen abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science oder vergleichbare Qualifikation
Vertiefte Kenntnisse im Bereich Arzneimittelzulassung
Englisch Level 2
Vertiefte Produkt-, Anlagen- und Produktionskenntnisse in der Herstellung, Abfüllung, Testung und Verpackung von Arzneimitteln
Zusätzliche planmäßige betriebliche Spezialausbildung in Produktionsprozessen, Arzneimittelzulassung, Validierung und Qualifizierung sowie Projektmanagement
Sehr gute GMP-Kenntnisse
Kenntnisse im Bereich Supply Planning und der produktionsrelevanten Prozesse bezüglich Chargenstammbaum und Materialnummern
Das Aufgabengebiet umfasst im Wesentlichen Erstellen des Batchrecords (elektronisch oder Papier) gemäß Produktionsplan, dazu Vergabe der Chargennummer, Ausdruck der Batchprotokolle oder Starten der Chargen in MES, Ausdruck der Etiketten für die Chargenbeschriftung, Überprüfen auf Vollständigkeit
Anmelden der Charge in LIMS, Drucken der Etiketten, Probenbegleitscheine, Probentransportscheine für In-Prozess-Kontrollen und Prüfen auf Vollständigkeit
Anlegen und Ausdrucken der die Produktion begleitenden Protokolle, wie Reinigungsdokumentation, Kalibrierungen, Pufferansätze
Aktivieren aller chargenbezogenen Prozessaufträge in SAP
Bereitstellen von Produktionsdaten zur weiteren Produktionsplanung
Ableiten der wöchentlichen Feinplanung aus den Aufträgen gemäß SAP (Jahresplan) und Vorlage beim Vorgesetzten
Eingabe des Verbrauchs an Rohstoffen, Hilfsmitteln und Packmitteln sowie der produzierten Menge
Überprüfen der Lagerbestände und Durchführen der Bestands- und Korrekturbuchungen
Verantwortlich für die Inventurzählung und Buchung
Abschreibungen von nicht mehr verwendbaren Produkten und Materialien gemäß Vorgabe und mit entsprechender Dokumentation
Mitarbeit bei der Erstellung von Prozesskalkulationen und Stücklisten(Verwalten von Prozessrezepturen nach Vorgabe)
Überprüfen von Chargenprotokollen auf korrekte GMP
Dokumentation und Vollständigkeit sowie Einhaltung der technischen Prozessparameter im Abgleich zu Produktions- und Fertigungsvorschriften sowie Checklisten und SOPs o Erkennen und Kennzeichnen von Warnwertverletzungen im LIMS
Report und Meldung an den Leiter der Herstellung zur Kommentierung (Anpassen für QA) o Veranlassen von Korrekturen (z.B. Unlesbarkeit) bzw. Erkennen o von abweichungsrelevanten Korrekturen mit Weitergabe an den Vorgesetzten (QA hier: Rückmeldung an die Produktion) Erkennen von wiederkehrenden Fehlern bei der Dokumentation und Mitteilung an GMP
Koordinator bzw. Vorgesetzen zwecks Schulung des betroffenen Mitarbeiters o Komplettieren des Chargenprotokolls durch Hinzufügen verschiedener Anlagen (z.B. Schreiberausdrucke, LIMS
Ausdrucke, Monitoringdaten) (gilt nicht für QA)
Recherche aller chargenbezogenen und Monitoring
Abweichungen in Track Wise (in QA: ggf. auch in SAP) und Auflistung im Chargenprotokoll
Koordination der Weitergabe der Chargendokumentation an den Leiter der Herstellung, QA und das Batch-Release-Management (in QA: Weitergabe ausschl. an Batch-Release-Management) inklusive Registrieren in einem elektronischen Verfolgungssystem
Eingabe produktionsrelevanter Daten aus den Protokollen/LIMS in eine Datenbank und Kontrolle auf Sollvorgaben, bei festgestellten Auffälligkeiten Meldung an den Vorgesetzten
Elektronisches Archivieren (Scannen) in Saperion oder MES sowie Durchführen der Aktualisierung bei nachträglichen Korrekturen
Archivieren der Originaldokumentation in einem externen Lager und Verwalten mittels Datenbank
Überwachen der Verbrauchsmaterialien inklusive Bestellabwicklung
Mitarbeit und Unterstützung des GMP
Koordinators bei der Erstellung von GMP
Dokumenten, z.B. Chargen-,Reinigungsprotokolle
Durchführen von Datenrecherchen in der Produktion und Eingabe der Daten in Datenbanken für unterschiedliche Aufgabenstellungen und Anforderer
Betriebsspezifische Supporttätigkeiten (z.B. Pastenzusammenstellung und Versand, Ethanol-,Ver- und Entsorgung)
Unser Angebot: Bei uns erhalten Sie die Gelegenheit, Bestandteil eines erfolgreichen Unternehmens zu werden. Eine teamorientierte Arbeitsatmosphäre und der respektvolle Umgang miteinander liegen uns sehr am Herzen.
Wir bieten Ihnen:
leistungsgerechte Bezahlung laut Tarifvertrag GVP/DGB
gute Sozialleistungen inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
einen etablierten und leistungsstarken Arbeitgeber aus Ihrer Region
Chance auf Übernahme beim Kundenunternehmen
interessante und verantwortungsvolle Aufgaben in einer hochleistungsfähigen Unternehmensgruppe, bei dem Sie durch Ihren Einsatz den Erfolg mitbestimmen
ein faires und angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team, bei dem kooperatives Miteinander und offene Kommunikation die Basis für den gemeinsamen Erfolg bilden
Die Position ist zunächst im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen.
Sie sind interessiert? Dann bewerben Sie sich jetzt per Email an marburg@persoplan.de
oder schriftlich in unserer Niederlassung in Marburg.
Bei Fragen und zur Vereinbarung eines Vorstellungstermins stehen wir Ihnen gerne unter der Rufnummer 06421-59 09 6-0 zur Verfügung.
Per Post erhaltene Bewerbungsunterlagen senden wir aus organisatorischen Gründen nicht zurück. Wir bitten um Ihr Verständnis.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Ihr persoplan-Team
Sie sind auf der Suche nach einer beruflichen Herausforderung, die zu Ihrem Profil passt und Ihre Stärken fordert? Gerne können Sie uns Ihre Initiativbewerbung zukommen lassen, die wir in Hinblick auf zukünftige Stellenvakanzen auswerten.
Die Persoplan Unternehmensgruppe leistet seit 1987 als Partner der Industrie, des Handwerks und des Handels Personaldienstleistungen in Form von Arbeitnehmerüberlassung und Arbeitnehmervermittlung.
Nach stetigem Wachstum beschäftigt Persoplan heute an 12 Standorten Mitarbeiter/innen in den verschiedensten gewerblichen, technischen und kaufmännischen Berufen.
Wir sind starker Partner und fairer Arbeitgeber. Wir bieten Ihnen sehr gute Möglichkeiten für eine berufliche Veränderung, Weiterentwicklung oder den Einstieg in die Arbeitswelt. Mit unserem Know-how als erfahrener Personaldienstleister unterstützen wir Sie beim Aufbau Ihrer beruflichen Zukunft.
Sie sind auf der Suche nach einem Job, der zu Ihnen passt? Das Team von Persoplan unterstützt Sie zuverlässig und kompetent. Wir finden die passende Stelle für Sie!
Beginn
13.08.2025
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Persoplan Arbeitnehmerüberlassung GmbH
Frau Susann Schneider35039 Marburg